ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+规范化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

简短号：#LBA505

生殖细胞早衰（POF）是复发的一种常见于毒性反应。风险各有不同复发的繁多和数量，年岁，以及复发星期或许的生殖细胞周期。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机研究课题，对早期丙型肝炎（BC）复发联合LHRHN-给解毒究竟则会减小生殖细胞早衰完成分析。这项研究课题由政府受益的III期临床试验，命名为S0230/POEMS研究课题I～IIIA期ER/PR-阴性丙型肝炎绝经前所年岁＜50的病变（PT），可以遵从复发，被随机分配遵从新近标准含糖皮质激素复发联合或者不联合每月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周稍晚首次复发施打。主要往北是2年的POF，并不一定为之前所有6个月的闭经和绝经后FSH。其他往北之外分娩和生存期。往北通过对由上而下因素（年岁和复发设计方案）完成多变量复归变格外来研究。在2004年2月和2011年5月之间，257亦然病变被招募。其里面218亦然病变可运用于分析，62%有非常简单的主要往北原始数据。试验里面撤出（n=83）主要是由于被害（n=29）或缺极少FSH原始数据。根据由上而下因素（P＜0.05），按照小组间没有信息丢失原始数据的强力论据。新近标准用解毒小组的POF率为22%，GN小组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未变格外研究]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[变格外的logistic复归研究]）。在灵敏度研究里面，确定2年POF格外加闭馆，由于闭经或者FSH升高，新近标准用解毒小组里面有45%，GN小组里面有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。新近标准用解毒小组里面有13亦然怀孕，GN小组22亦然（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN小组极其极好（Cox复归，之外已确定：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRHN-给解毒联合复发与较极少的POF和格外多的分娩具有相关性。在实验性研究里面，绝经前所ER-阴性丙型肝炎赋予戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观点：“保持一致身体肥胖是能量密度生存护理的极其重要小组成部分，”Patricia Ganz系主任（ASCO科学家）说。“这项研究课题为丙型肝炎几位妇女必需理论上的用解毒意图提供了强力论据，这种设计方案可以保持一致生殖细胞功能和分娩的或许性。”研究课题着重S0230/POEMS研究课题注意到，将一种皮质醇抑制物戈舍瑞林添加到新近标准复发设计方案里面，对早期皮质醇酶-阴性丙型肝炎妇女是一种保持一致身体肥胖的理论上方法。在该项研究课题里面，复发里面遵从戈舍瑞林的妇女，与只遵从复发的妇女相比较，有64%不太或许持续发展为生殖细胞早衰，并且她们格外有或许成功怀孕。在戈舍瑞林小组的妇女里面，生存期也有改善：50%的妇女在遵从复发后还有或许存活4年，与那些新近标准小组的病变对比。“保持一致身体肥胖在肺炎为结核病的几位妇女里面，是一个常见于而极其重要的问题，这些注意到为丙型肝炎，或者其它结核病妇女提供了一种简单的新近选择，”研究课题的主要作者Halle Moore系主任（Cleveland的医院医生）说。“戈舍瑞林不仅是高度必需而且理论上，因为在遵从复发后，它为怀孕和生产量一个肥胖宝宝增加了机则会。”生殖细胞衰竭（OF）——在本项研究课题里面并不一定为月经期终止和；也上皮细胞皮质醇（FSH）的绝经后水平——是复发的常见于症状。OF风险各有不同复发的类型和施打，以及病变年岁和复发时或许的生殖细胞周期（每月生殖细胞里面精子发育）。戈舍瑞林和类似的；也黄体皮质醇-释放皮质醇（LHRH）N-则会不得不关闭生殖细胞功能，基本是让病变转到绝经后精神状态。根据推测，这则会受保护上皮细胞免受复发损坏。这些解毒物被广泛运用于控制不受孕程序的除此以外生殖，亦然如粘液授精。LRHR解毒物也广泛用作末期胃癌和生殖细胞胃癌的皮质醇用解毒。出处简短Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）