凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗告终的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首例患者给药

凌腾药学(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于中国的针灸阶段生物制药新公司，侧重于开发用于结核病免疫疗法的T细胞膜衔接双抗体HIV。新公司今天宣布，单克隆双抗体HIV佩妥索双抗(catumaxomab)用于佩介苗(BCG)治疗法收场的非肌层浸润开放性鼻腔癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期针灸试验计划(clinicaltrials.gov: NCT04799847)完成首例患者给药。

凌腾药学共同创始人、首席总裁、美国病毒学特别委员会认证专科主治医师刘金泽博士表示：“对于我们评估佩妥索双抗作为多种结核病的核酸疗法的针灸计划而言，我们的佩妥索双抗治疗法NMIBC的1期试验的启动是重要的一步。由于除此以外治疗法方式的局限开放性导致预后不良，例如患上率很低、鼻腔功能开放性障碍和献身干预，经BCG治疗法在先的NMIBC患者需要新的疗法。依据令人鼓舞的针灸在此之前数据和同类型反感开放性使用的针灸经验，我们希望佩妥索双抗将成为针对经BCG治疗法在先的NMIBC患者的较强良好在此之前景的免疫治疗法候选本品。”

近期文献结果显示，EpCAM阳开放性NMIBC患上患者接受佩妥索双抗反感服用产生了针灸收益。文中特别指成佩妥索双抗的良好耐受开放性以及在控制方面的良好作用[1]。依据数据和开发在此之前景，佩妥索双抗一时间获批，或可向NMIBC患者缺少必要、安全和有效的治疗法方式。

鼻腔癌是全球第10大最常被诊断成的结核病，2020年分之一有57.3万例新患者，其中分之一75%被诊断为NMIBC [2][3]。迄今为止，NMIBC的主流治疗法方式包括经尿道矫正、化疗和鼻腔内注射佩介苗[3]。

关于佩妥索双抗

佩妥索双抗于2009年赢取了欧洲药品管理局同意用于治疗法恶开放性腹水，是全球第一个上市的T细胞膜衔接双抗本品。佩妥索双抗联结相似开放性抗原EpCAM和T细胞膜的CD3，并通过FcɣR招揽免疫附属细胞膜，组织化T细胞膜杀伤细胞膜。同时，通过与抗体的Fcɣ受体联结，佩妥索双抗可以其会产生专一的狂犬病作用，这种狂犬病功效在动物实验中已给予验证。

迄今为止，佩妥索双抗赢取了中国大陆、中国台湾以及中韩的针灸试验专利权，开展一项佩妥索双抗用于治疗法晚期胃癌的国际多中心三期针灸试验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润开放性鼻腔癌患上患者首次鼻腔内注射三功能开放性HIV佩妥索双抗结果显示较强很低耐受开放性和局部免疫活开放性。《结核病免疫学免疫疗法》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 全球结核病推论。访问期间于2021年1月7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 鼻腔癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）